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激光粒度分析技术在药物制剂研究和产业化中的应用

文章出处:拜尔仑冷暖公司 人气:发表时间:2021-07-15 03:36
本文摘要:药物剂型是药物不存在和给入机体的形式。药物制剂技术的好坏标志着一个国家医药和医疗科学水平的强弱。这项技术的研究和应用于在医疗卫生实践中和工业实践中占有着极其重要的地位,起着推展医、药科学向前发展的起到。 近年来,由于药物新的制剂早已沦为了医药产业的增长点,全世界新释药系统销售额稳步增长,大约占到整个医药市场的10%以上。化疗新观念增进了新释药系统的研发,新技术推展了新的制剂产品上市。

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药物剂型是药物不存在和给入机体的形式。药物制剂技术的好坏标志着一个国家医药和医疗科学水平的强弱。这项技术的研究和应用于在医疗卫生实践中和工业实践中占有着极其重要的地位,起着推展医、药科学向前发展的起到。

近年来,由于药物新的制剂早已沦为了医药产业的增长点,全世界新释药系统销售额稳步增长,大约占到整个医药市场的10%以上。化疗新观念增进了新释药系统的研发,新技术推展了新的制剂产品上市。激光粒度分析仪在药物制剂研究和生产中所充分发挥的起到更加大,受到药物制剂研究和生产工艺中质量鉴控的工程技术人员、药品检验人员的推崇。

以下是微粒激光检测技术在新的制剂科研和生产上应用于的辩论。  一、微囊方面:  微型包囊技术是当今世界发展很快、用途普遍而又较为成熟期的一种技术。

制取微胶囊的过程称作微胶囊化(microencapsulation),它是将液体、液体或气体包覆在一个微小的胶囊中。微囊的粒子大小,因制取工艺及用途有所不同而有所不同,理论上可以做成0.1~1000nm的微囊,从而有微米微囊和纳米级纳米囊之分。

微囊的制取有物理化学法、物理机械法和化学法三类。其中物理化学法中相分离工艺现沦为药物微囊简化的主要工艺之一,该工艺仍牵涉到一些质量问题没能不作定量的研究并难以精确评价,如普遍存在的微囊黏附、挤满问题。相近的工艺获得的产品在粒径范围及获释数据方面具有相当大的差异。

用LS激光微粒测定方法,可以较为直观地仔细观察到样品的微粒大小及其产于,产于得越集中于,回应就越均匀分布(图)。通过这一检测可找到工艺过程否合理,并且掌控得否缜密。微囊化反应脆弱程度否适合,条件的微小变化不会引发显著效果差异的情况下超过高效率。

例如,以明胶为囊材的工艺流程。  囊心物囊材  \/    混悬液(或乳状液)    汇聚囊  激光微粒检测点稀释液  下陷囊  └--  烧结囊    微囊制剂  所用稀释液浓度过低或过较低,可使汇聚囊黏附成团或沉淀。  二、微球  微球(microspheres)是指药物集中或被导电在高分子聚合物基质中而构成的微粒集中体系。

药物可溶解或集中在高分子材料基层中,构成基层型微小球状实体的液体骨架物。其微粒大小一般在1~300m,甚至更大。另外,将液体药物或液体药物作囊心物包覆而出药库型微小胶囊,称之为微囊。

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两者没严苛区分。微球粒径大小不一(0.01~700m),检测方法除显微镜法、电子显微镜法之外,就是激光粒度测定法和库尔特计数仪法。

激光粒度分析是比前两种方法所体现的面更加普遍。显微镜局限于视野之内,电镜所仔细观察到的范围更加小,不能更为细致地仔细观察到粒子的形态。从制剂研究和生产的角度抵达,激光粒度分析和库尔特计算法更加能指导工艺,体现质量。


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